ISO CASCO

Date: 2007-07-1

ISO FDPAS 17005.2N/A

Conformity assessment — Use of management systems in conformity

assessment — Principles and requirements

Posudzovanie zhody – Použitie systémov manažérstva v posudzovaní zhody – Princípy a požiadavky

1 Zameranie

Verejne dostupná špecifikácia (PAS) obsahuje princípy a požiadavky na prvky systému manažérstva (ďalej len „SM“) vzťahujúce sa k normám pre posudzovanie zhody. Je to vnútorný nástroj určený na používanie členmi pracovných skupín ISO/CASCO, ktorí navrhujú ISO normy.

Táto PAS nie je zamýšľaná na priame použitie pri činnostiach posudzovania zhody.

2 Odkazy na normy

Na aplikovanie je potrebná ISO/IEC 17000:2004 Posudzovanie zhody – Slovník a všeobecné pojmy.

3 Pojmy a definície

Sú použité pojmy z ISO/IEC 17000.

4 Základy a princípy pre uvádzanie požiadaviek na systémy manažérstva v dokumentoch             CASCO

5. 1 Všeobecne

4.1.1 SM je uznaným nástrojom na podporu splnenia požiadaviek na organizáciu a jej činnosť.

4.1.2 Je známe, že SM má široký význam a môže byť charakterizovaný ako systém obsahujúci ciele a postupy na ich dosiahnutie (pozri ISO 9000). SM môže pokrývať rôzne požiadavky, ktoré nie sú limitované na kvalitu.

4.1.3 Dokumenty CASCO môžu pokryť akékoľvek požiadavky na SM.

4.1.4 Požiadavky kladené na takýto dokument aplikujú CASCO direktívy a PAS.

4.1.5 Je známe, že existujú špecifické požiadavky na SM ako sú ISO 9001 pre SM kvality (ďalej len „SMQ“) a ISO 14000 pre environmentálne systémy manažérstva. Požiadavky uvedené v týchto normách nie sú v rozpore s touto normou.

4.1.6 V rámci posudzovania zhody SM je vnútorným mechanizmom zabezpečujúcim splnenie požiadaviek a patrí k ostatným nástrojom na ich splnenie.

4.1.7 Posúdenie či subjekt spĺňa požiadavky je v mnohých prípadoch obsiahnuté v posúdení požiadaviek SM. To nastáva vtedy, keď požiadavky CASCO zahŕňajú aj požiadavky na SM.

4.1.8 Pokiaľ plnenie všetkých požiadaviek špecifickej normy SM nie je explicitne (jednoznačne) obsiahnuté v rámci súboru požiadaviek CASCO, plnenie týchto požiadaviek CASCO nemá byť uvedené ako splnenie špecifickej normy SM.

5. 2 Požiadavky SMQ v CASCO dokumentoch

4.2.1 Medzinárodné normy na systémy manažérstva kvality ISO 9001 sú základom na uvedenie požiadaviek systému manažérstva v dokumentoch CASCO.

4.2.2 Cez definíciu aplikovateľnosti pre SMQ je možné použiť naplnenie požiadaviek posudzovania zhody.

4.2.3 Teda SMQ, ktorý v predmete obsahuje konštatovanie o §7 ISO 9001:2000a spĺňa požiadavky ISO 9001 môže byť využitý na uistenie, že dôsledne spĺňa požiadavky posudzovania zhody (pozri prílohu A).

4.2.4 Organizácie, ktoré sa rozhodnú mať SMQ splňujúci všetky požiadavky ISO 9001:2000, získajú výhodu a budú môcť použiť rovnaký SMQ na pokrytie všetkých požiadaviek na posudzovanie zhody, pokiaľ nebude v dokumentoch CASCO špecifikované inák.

5. 3 Princípy uvádzania požiadaviek SM v dokumentoch CASCO

Berúc do úvahy základy (4. 1 – 4. 2) pracovné skupiny CASCO budú dodržiavať nasledujúce princípy pri navrhovaní požiadaviek na SM v dokumentoch CASCO.

a) Všade, kde bude nevyhnutné, CASCO dokumenty musia zahŕňať požiadavky na SM.

b) Dokumenty CASCO môžu odporúčať splnenie požiadaviek ISO 9001 na SMQ aj s podrobnosťami.

c) Požiadavky SM v dokumentoch CASCO nemôžu byť v rozpore s príslušnými požiadavkami uvedenými v ISO 9001 pre SMQ.

d) Dokument CASCO nemôže obsahovať konštatovanie, že splnenie požiadaviek dokumentu CASCO znamená, že sú tiež splnené požiadavky SM inej normy.

e) Pracovné skupiny CASCO nemôžu navrhnúť požiadavky, ktoré by viedli k duplicite alebo by viedli k vyvolaniu duplicity posudzovania SM.

5 Požiadavky na SM

5. 1 Všeobecne

Pri navrhovaní tejto PAS bolo konštatované, že úrovne špecifičnosti sa menia a pracovné skupiny s týmto musia uvažovať. Boli definované 3 úrovne špecifičnosti.

a) Záväzná: tu patria špecifické požiadavky, ktoré pracovné skupiny CASCO musia používať bez modifikácií s výnimkou špecifickejších výrazov. Napríklad vetu „Činnosti posudzovania zhody musia zaručovať nestrannosť“ môže byť nahradená špecifickejšou vetou „Certifikačné aktivity SM musia zaručovať nestrannosť“.

b) Odporúčaná: tu patria požiadavky, ktoré pracovné skupiny CASCO môžu použiť, aby mali väčšiu úroveň špecifičnosti. Modifikácie sú povolené.

c) Navrhnutá: tu patria navrhované špecifikácie, ktoré by sa mohli vziať do úvahy pri navrhovaní dokumentov CASCO.

5. 2 Záväzné požiadavky

5.2.1 Organizácia vybuduje a bude udržiavať SM, ktorý podporuje a demonštruje nepretržité splnenie požiadaviek tejto ... normy (sem sa uvedie konkrétna norma).

5.2.2 Organizácia vybuduje, dokumentuje, implementuje a bude udržiavať SM a nepretržite bude zlepšovať jeho účinnosť v súlade s požiadavkami tejto ... normy (sem sa uvedie konkrétna norma).

5.2.3 Organizácia:

a) identifikuje procesy potrebné pre SM a ich aplikovanie organizáciou,

b) určí postupnosť a väzby týchto procesov,

c) určí kritériá a metódy potrebné na preukázanie, že činnosť a riadenie týchto procesov sú efektívne,

d) zaručí vhodnosť zdrojov a informácií potrebných na podporu činnosti a sledovanie týchto procesov,

e) sleduje, meria a analyzuje tieto procesy,

f) implementuje činnosti nevyhnutné na dosiahnutie plánovaných výsledkov a nepretržité zlepšovanie týchto procesov.

Tieto procesy sú organizované organizáciou v súlade s požiadavkami ... normy (sem sa uvedie konkrétna norma).

Keď organizácia v procese využíva vonkajší zdroj, ktorý ovplyvňuje posudzovanie produktov, organizácia musí zabezpečiť kontrolu nad takým procesom. Kontrola takých procesov musí byť identifikovaná v SMQ.

Poznámka: Predtým uvádzané procesy potrebné pre SMQ zahrňajú procesy manažovania činnosti, obstarávania zdrojov, realizáciu produktov a merania (ISO 9000:2005, 3.4.2).

Pracovné skupiny CASCO môžu postupovať podľa nasledujúcich možnosti:

5.2.4 Možnosť A

            SM musí ako minimum obsahovať:

- manuál SM obsahujúci ciele a zodpovednosti,

- riadenie dokumentov,

- riadenie záznamov,

- prehľad riadenia,

- vnútorný audit,

- nápravné činnosti,

- preventívne činnosti,

- sťažnosti a odvolania.

5.2.5 Možnosť B

Organizácia, ktorá má vybudovaný a udržiavaný SM v súlade s požiadavkami ISO 9001, je spôsobilá podporovať a demonštrovať nepretržité splnenie požiadaviek uvedených v ... norme (sem sa uvedie konkrétna norma).

Poznámka: Pracovná skupina môže uviesť informatívny dodatok poukazujúci na súvislosť medzi ISO 9001 a touto ... normou (sem sa uvedie konkrétna norma):

a) ktoré odseky ISO 9001 sú priamo aplikované,

b) ktoré odseky ISO 9001 sú aplikované z ... normy (sem sa uvedie konkrétna norma),

c) ktoré odseky ISO 9001 sú podobné odsekom ... normy (sem sa uvedie konkrétna norma).

Príloha A (informatívna)

Použitie požiadaviek ISO 9001 akreditujúcim orgánmi a orgánmi posudzovania zhody ako požiadaviek na SM na zabezpečenie nepretržitého plnenia ISO/CASCO noriem

Orgány posudzujúce zhodu a akreditujúce orgány môžu mať vybudovaný SMQ podľa ISO 9001, ktorá je široko používaná ako účinná množina požiadaviek pre SMQ. Použitie ISO 9001 ako požiadavky na systematické zabezpečenie trvalého plnenia požiadaviek ISO/CASCO môže byť významným prínosom:

- v nižších nákladoch organizácie, ktorá už má implementovaný SMQ podľa ISO 9001,

- v preukázaní trvalého splnenia požiadaviek ISO/CASCO.

Požiadavky ISO 9001 pre špeciálne prípady nie sú formulované. Požiadavky na špeciálne prípady sú uvedené v normách ISO/CASCO.

Tabuľka A2 je príručkou pre pracovné skupiny CASCO ako odporúčanie požiadaviek ISO 9001:2000 na splnenie požiadaviek na SM podľa noriem ISO/CASCO.

Odseky uvedené v tabuľke sa môžu priamo použiť na SM ako splnenie požiadaviek noriem ISO/CASCO.

Odseky uvedené v tabuľke sa môžu chápať ako aplikovanie spôsobom uvedeným v stĺpci ISO/CASCO.

Orgány posudzovania zhody a akreditujúce orgány sa môžu rozhodnúť, aplikujúc vysvetlenie uvedené v stĺpci požiadaviek ISO/CASCO, pre priame aplikovanie odsekov ISO 9001. Okrem toho oba orgány sa môžu rozhodnúť aj pre ďalšie ciele svojich systémov manažérstva v súlade s požiadavkami ISO/CASCO. Neočakáva sa, že dva alebo viac SM budú požadované orgánmi posudzovania zhody a akreditačnými orgánmi.

Zo širšieho hľadiska tabuľka A2 poukazuje na významný rozdiel medzi SMQ a SM podľa požiadaviek noriem ISO/CASCO a z tohto dôvodu tiež poukazuje na významný rozdiel medzi certifikáciou systémov manažérstva kvality a akreditáciou založenou na normách ISO/CASCO. Môže byť vytvorený jediný SM, ktorý by spĺňal oba systémy.

Moja poznámka: v anglickej verzii sú ďalej uvedené dve tabuľky v rozsahu 5. strán, ktoré som nepreložil, pretože sú určené pre naozajstných špecialistov zaoberajúcich sa torbou dokumentov ISO/CASCO.

26. 7. 2007